六安市市场监管局强化药品经营和使用专项检查 推进药品安全巩固行动-尊龙凯时官方网站

浏览次数: 信息来源:药品监管科 发布时间:2023-11-21 10:19
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今年以来,为持续推进药品安全巩固提升行动,六安市市场监管局紧盯药品经营和使用环节风险,强化风险隐患排查治理,有力打击药品安全违法行为,药品经营和使用专项检查工作取得实效。

一、制定方案,明确专项工作重点。六安市局印发了《开展2023年药品经营和使用专项检查实施方案》,明确市县(区)两级监管部门专项检查工作职责分工,确定了专项检查中的六项检查重点,其中在省局确定的检查重点之外,六安市局将注射用a型肉毒毒素等医疗用美容药品使用单位列入。

二、齐抓共管,稳步推进工作任务。六安市局将本次专项检查作为药品安全巩固提升行动的重要抓手,明确目标任务、措施方法、时间进度和工作要求,逐级落实检查任务。一是组织相关单位自查,组织辖区内药品经营使用单位严格落实主体责任,对照“药品经营使用单位落实主体责任自查清单”开展自查自纠,对自查发现的问题认真整改落实。二是强化局所联动,各市场监管所(分局)与科股室加强联动,所与所之间加强沟通与协作,形成多部门齐抓共管的工作格局。三是强化跨部门协作,与省药监局第六分局、市卫健委等部门开展医疗美容、人类辅助生殖、药品批发零售连锁总部等联合检查,进一步加强监管合力。四是加强网络销售监管,制定《六安市市场监督管理局药械网络销售监测违法违规线索反应核查程序》,印发《关于进一步加强药品医疗器械网络销售监管工作的通知》,全面加强药品网络监管。

三、开展培训,提升药品监管能力。举办全市市场监管所所长培训班,印制药品检查员手册600余册发放至药品监管一线人员,各县区有针对性对监管人员、经营使用单位质量管理人员开展培训10余场次。六安市局印发《关于对全市药品检查员进行重新登记的通知》《关于开展药品检查员遴选和培训的通知》,进一步加强对市级药品检查员管理和培训,举办全市药品检查员培训班,新遴选市级药品检查员41名。

四、精心组织,跨区域协同检查。六安市局统一抽调市级药品检查员对县区各类药械流通企业、医疗机构开展协同检查130家,下发交办通知5份。检查主体对象覆盖广。协同检查抽选的药械经营企业和医疗机构覆盖单体药店、零售连锁门店、二级以上综合医院、个体诊所、村卫生室、牙科诊所、专科医院等,区域覆盖城区、农村和城乡接合部。检查人员老带新。从全市药品检查员库中既抽选了经验丰富的资深检查员,也抽选了部分新遴选的检查员,采取老带新有效组合,帮助新检查员通过实战快速成长。交办复查全闭环。针对飞行检查中发现的违法案件线索,六安市局对各县区市场监管局发出案件线索交办通知,要求属地市场监管局30日内报告案件查办情况,并对需整改的单位进行复查。

截至目前,全市共检查药品零售连锁总部7家,药品零售企业1565家,医疗机构1725家,责令整改274家次,立案179家,罚没款143.9万元。下一步,六安市局将持续规范药品经营和使用环节市场秩序,做深做实跨区域药品协同检查,进一步推动药品安全巩固提升行动,切实保障人民群众用药安全。

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